Dezenfeksiyon ve sterilizasyon konusundaki gelişmeler ışığında yeni bilgi ve
uygulamaları paylaşma, sahada karşılaşılan sorunlara çözüm bulmaya yardımcı olma
misyonunu sürdüren Cledec daha da
genişletilmiş olarak yeni hazırlanan bu rehberi kullanıcıların hizmetine sunmuştur.
Rehberin, web sitesinde her zaman güncellenerek erişilebilir şekilde bulunması ve
sahada çalışan ihtiyaç duyanlara bedelsiz olarak dağıtılması planlanmaktadır.
Hazırlanmasında emeği geçenler adına, kullanıcılara yararlı olmasını dileriz.
TANIMLAR VE KISALTMALAR
Temizlik:Kir ve organik maddelerin su ve deterjan kullanarak mekanik olarak uzaklaştırılması işlemidir.
Dezenfeksiyon:Enfeksiyon kaynağı olmasını önleyecek düzeyde, bir nesneyi veya ortamı mikroorganizmalardan arındırma işlemidir. Bakteri sporları ve mikobakterileri etkileme seviyelerine göre yüksek, orta ve düşük düzey dezenfeksiyon olarak üç kategoride değerlendirilir.
Sterilizasyon:Tıbbi cihazlarda bulunan sporlar da dahil tüm mikroorganizmaların yok edilmesi işlemidir. Bir nesne veya ortamda, mikroorganizmaların bulunma olasılığının, sterilizasyon güvence düzeyini sağlayacak şekilde mikroorganizmalardan arındırılması işlemidir.
Dekontaminasyon:Malzeme ya da yüzeylerin, kontaminasyon oluşturan kirleticilerden arındırılarak kullanım öncesi haline döndürülmesinde uygulanan işlemlerin bütünüdür.Dekontaminasyon süreci tıbbi cihazlar için kullanım amacına göre; yıkama dezenfeksiyon basamaklarından veya yıkama kurutma paketleme steril etme basamaklarından oluşabilir. Kritik olmayan bir yüzeyi çıplak elle dokunulduğunda enfeksiyon riski oluşturmayacak şekilde kan ve vücut sıvıları ile bulaşan mikroorganizmalardan arındırma işlemi de dekontaminasyon olarak tanımlanır.
Anlık sterilizasyon (önceki tanım: Flash sterilizasyon): Tıbbi cihazların acil
durumlarda, kullanım alanında yıkanması, kurulanması ve paketlenmeden buhar
otoklavlarında özel bir program kullanılarak kısa sürede steril edilmesi işlemidir.
Bakteri sporu: Bazı bakteriler tarafından oluşturulan, fiziksel ve kimyasal etkilere
dirençli özel yapılardır.
Bakterisit:. Bakterileri öldürücü etki.
Biyolojik indikatör: Sterilizasyon işleminde biyolojik ölümün gerçekleştiğini belirlemek
için kullanılan, tercih edilen sterilizasyon yöntemine en dirençli bakteri sporlarını içeren
test materyalidir.
Biyolojik yük (bioburden): Bir malzeme ya da ortamdaki canlı mikroorganizma
miktarını ifade eder.
CE amblemi: (Conformite Europeenne’nin kısaltması) Avrupa Birliği standartları
içinde yer alan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (Medical Device Directive, MDD) uygunluğu
gösteren işaret.
Elektronik test sistemleri (ETS): Buhar sterilizatörlerin performansını kontrol eden ve
arızaları tespit edebilen, ısı, basınç, vakum kaçağı, hava kalıntısı, yoğunlaşmamış gaz
varlığı ve buhar doygunluğu gibi fiziksel parametrelerin elektronik olarak izlenmesine
ve sonuçların bilgisayar ortamında saklanmasına olanak veren sistemlerdir.
Epoksi: Reçine esaslı, dökme, şap şeklinde ya da direkt yüzey üzerine boya şeklinde de
uygulanan, antistatik ve kolay temizlenebilir, tek yüzey halinde kaplamada kullanılan
bir yapı malzemesidir.
Kimyasal indikatör: Sterilizasyon şartlarında renk değişikliği gösteren, kimyasal
maddeler içeren kağıt şerit veya diğer test materyalleridir.
Prion: Nükleik asit içermeyen, protein yapısında, standart sterilizasyon ve dezenfeksiyon
yöntemlerine dirençli enfeksiyöz partiküllerdir.
Sterilite güvence düzeyi: (SGD) Bir malzemenin steril kabul edilebilmesi için
malzemelerdeki canlı mikroorganizma kalma olasılığının teorik olarak 10-6
veya altında
olabilmesi için gereken şartların sağlanmasıdır.
Validasyon: Bir işlemin, yöntemin, sistemin ya da sürecin; önceden belirlenmiş koşulları
sürekli sağladığının kanıtlanmasıdır.
Zorlaştırıcı test paketi (process challenge device - PCD): Sterilizatörlerde işlemin
etkili olup olmadığını anlayabilmek için sterilizasyon işlemine karşı tanımlanmış, direnç
oluşturmak amacıyla tasarlanmış bir test sistemidir.
KISALTMALAR:
AAMI (Association for Advancement of Medical Instrumentation): Amerikan tıbbi
aletlerin geliştirilmesi birliği
CDC (Centers for Disease Control and Prevention): Hastalıkları kontrol etme ve
önleme merkezi
EKK: Enfeksiyon kontrol komitesi
EO: Etilen oksit
HBV: Hepatit B virüsü
HCV: Hepatit C virüsü
HIV: İnsan bağışık yetmezlik virüsü
IDSA: Infectious Diseases Society of America (Amerika Enfeksiyon hastalıkları Derneği)
ISO (International Standards Organization): Uluslararası Standartlar Organizasyonu
KKE: Kişisel koruyucu ekipman
KOB: Koloni oluşturan birim
MRSA: Metisilin dirençli Staphylococcus aureus
MSÜ: Merkezi sterilizasyon ünitesi
OSHA (Occupaional Safety and Health Administration): İş güvenliği ve sağlığı
kurumu
TS EN: Türk Standartları Enstütüsü tarafından kabul edilen ve Türkçe çevirisi yapılarak
Türkiye’de kullanıma sokulan Avrupa Standartları
TS EN ISO: Türk Standartları Enstütüsü tarafından kabul edilen ve Türkçe çevirisi yapılarak Türkiye’de kullanıma sokulan uluslararası ve Avrupa standartları
VRE: Vankomisin dirençli enterokok
YDD: Yüksek düzey dezenfeksiyon